고객 안전 보장/화장품
Ⅰ. 지배구조
의사결정구조
한미사이언스는 화장품의 안전과 품질을 체계적으로 관리하기 위해 대표이사를 최상위 의사결정권자로 하는 화장품 안전 관리 체계를 운영하고 있습니다. 대표이사는 화장품 분야의 고객 안전을 보장하기 위한 전략에 대해 최종 승인 권한을 가지고 있습니다. 화장품 고객 안전을 총괄하는 컨슈머헬스본부장은 화장품 안전 목표, 연간 추진 계획, 주요 정책 및 방향성 등을 총괄 및 승인합니다. 화장품그룹의 QA 담당자는 제품의 안전성과 법규 및 규제 준수 여부를 검증하고, 국내외 규정이 일관적으로 적용되도록 관리합니다. 이를 통해 원료 선별부터 광고 및 표시 문구까지, 전 과정에서의 잠재적인 리스크를 사전에 점검하고 예방함으로써 소비자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 화장품이 제공될 수 있도록 노력해 가고 있습니다. 이와 같은 의사결정구조를 통해 한미사이언스는 화장품 안전과 관련된 전 과정을 체계적으로 관리하며, 고객 안전을 최우선 가치로 한 지속적인 개선 활동을 추진하고 있습니다.
역할 및 책임
구분 | 주요 역할 및 책임 |
대표이사 | ㆍ고객 안전 보장 전략 최종 승인 |
컨슈머헬스본부 본부장 | ㆍ식품 및 화장품 안전 관련 사안 의사결정 |
화장품그룹 QA 담당자 | ㆍ제품 안전성 및 규제 준수 검증 |
전문성 의무교육
대상 | 주기 | 교육 내용 |
화장품그룹 QA 담당자 | 연 1회 | 화장품책임판매관리자 교육 (제품 안전성 확보, 품질관리 및 화장품 표시·광고 규제, 문서 관리, 산업 현황 등) |
Ⅱ. 전략_위험 및 기회 식별
한미사이언스는 IRO 분석 결과를 바탕으로 고객 안전 보장과 관련된 이해관계자 및 지속가능성에 중대한 영향을 미칠 수 있는 주요 위험과 기회를 식별하고 있으며, 이를 바탕으로 효과적인 대응 방안을 마련하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.
RISK | |
|---|---|
의약품 오인 광고 및 표시 기재로 인한 소비자 오해 발생 가능성 | |
영향의 특성 | 잠재적 영향 |
영향을 받는 이해관계자 | 고객, 정부 및 유관기관 |
사회 및 환경에 미치는 영향의 심각도 | 규모 ■■■□□ 범위 ■■■■□ 회복가능성 ■■■□□ |
예상되는 재무 영향 | 발생가능성 ■■■□□ 규모 ■■■■□ |
기업에 미치는 영향 | ㆍ제품 사용 오류, 오남용, 부작용 등 고객안전 사고 발생 위험 증가 |
기업의 대응 방식 | ㆍ국내외 규제 기준에 의거한 제품 광고 및 표시 문구 작성 체계 |
OPPORTUNITY | |
|---|---|
선제적인 글로벌 규정 준수 및 엄격한 품질관리 체계 | |
영향의 특성 | 실제적 영향 |
영향을 받는 이해관계자 | 고객, 정부 및 유관기관 |
사회 및 환경에 미치는 영향의 심각도 | 규모 ■■■■□ 범위 ■■■□□ |
예상되는 재무 영향 | 발생가능성 ■■■□□ 규모 ■■■■□ |
기업에 미치는 영향 | ㆍ제품 신뢰도 및 글로벌 경쟁력 향상 |
기업의 대응 방식 | ㆍ국제 기준에 부합하는 원료 선별 |
Ⅱ. 전략_위험 및 기회 대응 방안
국내외 규제 기준에 의거한 제품 광고 및 표시 문구 작성 체계
한미사이언스는 국내외 화장품법을 준수해 수립한 화장품 광고 및 표시 문구 작성 프로세스를 기반으로 다음의 4P 원칙을 따르고 있습니다. 또한 소비자를 오인시킬 가능성이 있는 광고나 표현에 대해서는 ‘무관용 원칙(Zero Tolerance)’을 적용하여, 위반이 확인될 경우 즉시 시정 조치를 시행하고 재발 방지를 위해 교육 및 시스템 개선을 병행할 예정입니다.
기본 원칙 (4P 원칙)
정확하고 신뢰할 수 있는 정보 제공을 위한 제품 광고 및 표시 문구 관리 체계
한미사이언스는 소비자에게 정확하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공하기 위해 사전 예방-모니터링-사고 대응 전 단계에서 제품 광고 및 표시 문구를 관리하고 있습니다. 화장품 산업의 특성상, 소비자 피부에 직접 적용되는 제품인 만큼 선제적 관리와 실시간 모니터링, 사고 발생 시 즉각적인 대응을 통해 소비자의 오해를 최소화하고 오남용으로 인한 부작용을 최소화합니다.
사전 예방 | 광고 문구 사전 심사 제도 | ㆍ소비자에게 정확한 정보 제공을 위한 광고 문구 사전 심사 제도 운영 |
협력업체 공동 심의 절차 | ㆍ협력업체의 RA팀과 함께 관련 법규(화장품법, 표시·광고의 공정화에 관한 법률 등)에 따른 심의 절차 운영 |
모니터링 | 실시간 모니터링 | ㆍ콜센터, 공식몰, SNS 등 다양한 경로를 통해 접수되는 소비자 문의 및 불만 사항 실시간 모니터링 |
즉각적인 VOC 공유 | ㆍ접수된 모든 이슈를 품질관리 담당자에게 즉시 공유 | |
VOC 데이터 분석 및 반영 | ㆍ반복되는 민원 유형 도출 |
사고 대응 | 3단계 대응 프로세스 가동 | ㆍ‘즉각 중단–원인 규명–소비자 안내’의 3단계 대응 프로세스 가동 |
원인 규명 및 안내 | ㆍ내부 조사 및 검증을 통해 원인 규명 후 소비자에게 안내 공지 |
국제 기준에 부합하는 원료 선별
한미사이언스는 미국, 유럽 등 주요 국가의 화장품 안전 규정을 철저히 준수하여 글로벌 소비자가 안심하고 사용할 수 있는 제품을 제공합니다. 이를 위해 신제품 기획 단계부터 각국의 금지 및 제한 원료 목록(Negative List)을 검토하고 국제적으로 검증된 안전한 원료를 사용합니다. 이 과정은 단순한 법규 준수를 넘어 글로벌 수준의 선제적 안전 관리 체계를 구축하기 위한 노력의 일환입니다.
글로벌 규제 준수 현황
구분 | 주요 내용 | 적용 지역 | 비고 | |
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) | 인증 | ㆍ원료 안전성, 제조 공정, 부작용 보고 의무 | 미국 | 인증 완료 |
EU Cosmetics Regulation | 규정 | ㆍ라벨링 준수 | EU | 인증 진행 중 |
EU CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) | 인증 | |||
UK Cosmetics Regulation | 규정 | 영국 | 인증 진행 중 | |
UK SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications) | 인증 | |||
ASEAN Cosmetic Directive | 규정 | ㆍ통합 표준 성분 리스트 준수 | 인도네시아, 몽골 | 규정 준수 완료 |
글로벌 시장 진출 현황
현재 미국 MoCRA 인증을 완료하고 미국 시장에 본격 진출하였으며, ASEAN Cosmetic Directive를 준수한 원료를 활용해 몽골·대만·인도네시아 등 신흥 시장에서도 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다. 추가로 영국, 유럽(EU) 시장 진입을 위한 EU CPNP 및 UK SCPN 인증 절차를 진행 중입니다.
전성분 안전성 평가와 피부 적합성 임상 시험을 통한 철저한 품질 검증
한미사이언스에서 판매하는 모든 화장품은 소비자 안전과 피부 적합성을 보장하기 위해 제품 개발 단계부터 전성분 검증과 인체 적용 시험을 병행하고 있습니다.
피부 저자극 테스트 | 내용 | ㆍ인체 적용 시험 (24–48h 패치 테스트 / HRIPT) 수행 |
목적 및 효과 | ㆍ피부 자극 반응 유무 확인 |
화장품 효능 임상 | 내용 | ㆍ보습·탄력·피지조절 등 제품별 기능에 대한 기기 측정 및 통계 검증 |
목적 및 효과 | ㆍ광고·표시 문구 근거 확보 |
영유아 안전성 자료 취합 | 내용 | ㆍ피부 자극 테스트(연령 상관 無) |
목적 및 효과 | ㆍ영유아, 어린이 화장품에 대한 안전성 확보 |
파라벤 7종 및 | 내용 | ㆍ기기분석장비로 보존제 잔류 검출 여부 확인 |
목적 및 효과 | ㆍ화장품 표시광고 실증 자료 확보 |
내용물 안정도 시험 | 내용 | ㆍ내용물이 시간 경과나 환경 변화(온도, 빛, 습도 등)에 의해 변질되지 않는지 평가 |
목적 및 효과 | ㆍ품질 일관성 보장 |
Ⅲ. 리스크 관리
위험 및 기회 모니터링 | 시기 | 대상 | 방법 | 관리감독 |
사전 예방-모니터링-사고 | 상시 | 전 상품 | ㆍ콜센터, 공식몰, SNS 등 다양한 경로를 통해 접수되는 소비자 문의 및 불만사항을  | 화장품그룹 |
Ⅳ. 지표 및 목표
핵심 지표 | 2025 목표 | 2025 성과 | 달성여부 |
|---|---|---|---|
철저한 품질관리를 통한 | 사전 검증 및 품질관리를 통해 제품 회수 발생 0건 달성 | 제품 회수 0건 달성 | 달성 |
전제품 안전성 테스트 100% 수행 | 전제품 대상 안전성 평가 및 피부 적합성 시험 100% 수행 | 달성 | |
미국 FDA MoCRA 등록 100% 달성 | 미국 수출 대상 품목 MoCRA 등록 100% 완료 | 달성 | |
의약품 오인 광고 및 | 표시·광고 법규 위반 건수 0건 유지 | 관련 법규 위반 0건 유지 | 달성 |
핵심 지표 | 2026 목표 | 중장기 계획(2030) |
|---|---|---|
철저한 품질관리를 통한 | 신제품 및 리뉴얼 제품 대상 전성분 안전성 평가 및 피부 적합성 시험 | 글로벌 기준에 부합하는 제품 안전성 검증 체계 및 데이터 기반 품질 관리 시스템 고도화 |
EU·영국 등 주요 글로벌 시장 규제 대응 확대를 통한 글로벌 인증 기반 | 글로벌 주요 시장 규제 대응 경험을 기반으로 제품 안전 관리 체계 고도화 및 글로벌 브랜드 신뢰도 강화 | |
의약품 오인 광고 및 | 광고·표시 문구 사전 검토 프로세스 고도화를 통해 의약품 오인 가능 표현 사전 차단 체계 강화 및 제품 회수 0건 유지 | 글로벌 규제 기준을 반영한 광고·표시 관리 가이드라인을 지속 고도화하여 소비자 오해 가능성을 최소화하는 관리 체계 구축 |
광고·마케팅 콘텐츠에 대한 사전 심의 및 내부 교육 강화를 통해 표시·광고 관련 법규 위반 0건 유지 | 글로벌 규제 변화에 대응하는 지속적인 콘텐츠 관리 체계 운영 및 내부 교육 강화 |